体外受精胚胎移植临床数据质量控制关键指标

取消周期

1.取消周期数

在IVE/ICSI周期中，自使用促性腺激素进行卵巢刺激开始，但因各种原因未取卵的周期。

2.无可移植豚胎周期数

进行取卵手术，但因各种原因未获得可移植胚胎的周期，包括:未取到卵、未成熟、未行授精、未卵裂、无可移植胚胎等周期。

3.全冷冻周期数

形成可移植胚胎因各种原因未行移植而将这些胚胎进行冷冻的周期。

取消周期率=取消周期数/启动周期治疗的周期数x100%。

无可移植环胎周期率

全胚冷冻周期率=全胚冷冻周期数/有可移植胎的周期数(治疗周期数-取消周期数无可移植胎周期数x100%

二)获卵数和MII卵率

获卵是体外受精和胚胎培养的首要环节，获卵数直接关系到患者后续可供受精和培养的基础数量。取卵获得卵母细胞总数和MI卵率反映患者评估、控制性卵巢刺激(controlled ovarian stimulation，COS)方案的选择及临床取卵技术是否合格的重要指标。因IVE无法准确评估卵母细胞MI情况，所以在ICSI周期中评价MI卵率

MI卵率=MII卵母细胞总数/ICSI获卵数x100%

临床好娠率

(三) 临床好娠率

1.临床好娠

通过超声检查观察到一个或多个孕囊，包括:正常官内妊娠、异位奸娠、官内外同时妊娠，可以仅见孕襄未见胎心。多人孕襄计为一例临床妊娠。超声检查孕襄是早期反映胚胎种植的指标，不仅是胚胎培养室，也是临床监测患者评估、COS方案选择、临床操作技能和各环节质量控制是否合格的综合性参考指标。临床妊娠是胚胎着床后继续发育的标志，每周期临床好娠率是IVF技术重要的数据质量控制指标

2.推荐使用

每新鲜移植周期临床好娠率=临床好娠周期数/新鲜移植周期数X100%

每冻融移植周期临床好娠率=临床好娠周期数/冻融移植周期数X100%

3.其他计算方法

每起始周期临床好娠率=临床好娠周期数/起始周期数X100%

每取卵周期临床好娠率=临床好娠周期数/取卵周期数x100%

(四) 着床率

着床率不仅反映胚胎质量，而且反映临床患者的评估和治疗策略等对内膜准备的有效性，是反映临床和实验室质量控制的综合指标。

着床率=孕囊数/总移植胚胎数x100% (单环胎移植孕襄数仅计为1)

五)早期流产率

确认妊娠后，孕12周内自然流产(生化妊娠除外)称为早期流产，早期流产是辅助生殖技术的并发症，也是影响活产率的主要因素。

(六) 异位好娠率

异位妊娠是指有孕襄着床位置为子宫体腔以外，包括宫外好娠周期和宫内外同时妊娠周期。

异位好娠率=异位好娠周期数/临床妊娠周期数x100%

(七) 卵巢过度刺激综合征发生率

卵巢过度刺激综合征(ovarian hvperstimulation svndrome，OHSS) 是辅助生殖技术控制性巢刺激过程中的一种医源性并发症，OHSS发生率是评估IVF治疗安全性的有效指标。临床常评估中重度OHSS发生率

中重度OHSS发生率=中重度OHSS周期数新鲜刺激周期治疗周期总数x100%

(八) 多胎好娠率

-次妊娠同时怀有2个或2个以上的胎儿时称为多胎妊娠。多胎妊娠是ART最常见的并发症之一，多胎妊娠母儿发生早产等不良妊娠结局显著增加，尤其是3胎以上多胎妊娠的不良结局明显高于单胎妊娠，我国原卫生部修订实施的《人类辅助生殖技术规范》(卫科教发(2003] 176号) 中明确规定“对于多胎妊娠必须实施减胎术”。因此在临床操作中需对多胎妊娠率进行严密监控，采取一切有效措施控制多胎妊娠率。其主要影响因素是移植胚胎数目。

多胎好娠率=多胎好娠周期数/临床好娠周期数x100%

多胎妊娠率=多胎好娠周期数/临床好娠周期数x100%

(九)分率

分娩率=分娩次数(妊娠28周以后，包括死胎和死产)/移植周期数x100%新鲜周期移植分娩率=新鲜环胎移植分娩次数新鲜移植周期数x100%冻融环胎移植分娩率=冻融环胎移植分娩次数/冻融移植周期数X100%

(+) 活产率

活产率是每启动周期、取卵周期或胚胎移植周期中取得至少1例活产的分娩数。在计算活产率时，必须说明分母(起始周期、取卵周期、胚胎移植周期)。

1.推荐使用

每新鲜移植周期活产率=活产的分娩次数/新鲜胚胎移植周期数x100%

每冻融移植周期活产率=活产的分娩次数/冻融环胎移植周期数x100%

2.其他计算方法

每起始周期活产率=活产的分娩次数/起始周期数X100%每取卵周期活产率=活产的分娩次数/取卵周期数X100%

(十一) 累计活产率

累计活产率是一项远期数据质量控制指标，有多种计算方法。一般累计活产的计算是在一个时间段内每位患者所有新鲜胚胎移植和所有冷冻胚胎移植后获得的活产，也可以指一次药物刺激卵巢后取卵获得的全部胚胎经过鲜胚或冻胚移植后获得的活产，不包括尚未获得活产且仍有冷冻胚胎者及已获临床妊娠但尚未获得活产者。随着时间的增加，新的活产增加，累计活产率也随之变化。

累计活产率=获得活产的患者数/进入刺激周期的患者数x100%

次COS累计活产率=获得活产的患者数/一次COS患者数x100%